******医院对清洗消毒感控耗材进行公开遴选采购，诚邀符合条件的合格供应商参加。
******医院洗消感控耗材遴选项目
二、项目编号：zbzxy202410
三、遴选项目内容：
四、资格要求
1、供应商须是在中国境内注册具有独立法人资格的法人单位，营业执照经营范围包含本次遴选内容；
2、参与遴选的供应商具有由国家行政主管部门颁发的医疗器械生产或经营许可证或医疗器械经营备案凭证；
3、供应商须具有所投产品医疗器械注册证或消毒产品生产企业卫生许可证,注明有附件的必须提供，所投产品必须符合国家最新标准。
4、参加政府采购活动前三年内无行贿犯罪及重大违法记录；
5、通过信用中国网站（或信用山东）、中国政府采购网查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单；
6、本项目不接受联合体投标。
五、遴选有关说明
1、遴选文件获取时间：2024年10月28日-11月1日
******办公室
3、方式：供应商须携带营业执照、医疗器械经营许可证、生产厂家营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证或消毒产品生产企业卫生许可证，按照上述时间、地点获取遴选文件，现场对拟参加遴选的耗材进行确认。
4、遴选响应文件提交截止时间：2024年11月6日下午15时
5、遴选时间及地点：2024年11月7日上午8是30分办公楼三楼会议室。
七、联系方式
******医院
地址：张店区金晶大道8号
联系人：门老师
联系方式：******
******医院洗消感控耗材遴选项目
二、项目编号：zbzxy202410
三、遴选项目内容：
| 包号 | 耗材名称 | 技术要求 |
| 1 | 过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示胶带 | 1.产品检验标准应符合gb18282（或iso11140）对一类化学指示物的要求，须提供第三方检验机构出具的检测报告； 2.产品应采用高质量压敏胶，粘性好，灭菌后不易褪色； |
| 过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示剂 | 1.产品检验标准应符合gb18281和gb/t33417的检测要求，须提供第三方检验机构出具的检测报告； 2.生物指示剂出具结果的时间不超过0.5小时； | |
| 压力蒸汽灭菌化学指示标签 | 1.产品检验标准应符合《消毒技术规范》要求，须提供第三方检验机构出具的检测报告； 2.可粘贴，使用方便 | |
| 医用灭菌包装无纺布 | 1.产品检验标准应符合《消毒技术规范》的检验要求； 2.要求产品检验报告中含有压力蒸汽、过氧化氢等离子体等灭菌因子穿透性能鉴定；含有等同于灭菌后，无菌有效期持续180天的检测；含有透气性微生物屏障试验； 3.要求产品能确保灭菌后干燥的彻底性、不湿包以及无菌屏障效果； 4.须提供第三方检验机构出具的满足要求的检测报告； | |
| 压力蒸汽灭菌封包胶粘带 | 产品应适用于棉布以及无纺布，韧性，透气性好，耐高温，不脱胶、无残胶； | |
| 封口测试纸 | 1.产品使用的医用透析纸平均克重不低于70(±5%)g/㎡； 2.产品封口温度为180-200℃/110-130℃； 3.产品适用于任何品牌的高低温包装袋封口性能的测试 | |
| 压力蒸汽灭菌化学指示卡 | 1.产品检验标准应符合gb18282（或iso11140）的要求，须提供第三方检验机构出具的满足要求的检测报告； 2.要求产品采用防水透气膜技术，具有防冷凝水、防脱墨、蒸汽可穿透、低反光易判读的特点； 3.要求产品指示物不含铅、铜等重金属； | |
| 过氧化氢低温等离子灭菌过程指示标签 | 1.产品检验标准应符合gb18282（或iso11140）对一类化学指示物的要求，须提供第三方检验机构出具的满足要求的检测报告； 2.产品材质应防水，可粘贴，使用方便； | |
| 过氧化氢低温等离子体灭菌包装袋 | 1.产品检验标准应符合《消毒技术规范》、gb18282及gb/t32309的检验要求；要求产品检验报告中含有灭菌因子穿透性能鉴定；含有等同于灭菌后，无菌有效期持续180天的检测；含有透气性微生物屏障试验；含有灭菌因子残留量的测定；须提供第三方检验机构出具的检测报告 2.要求产品平均克重不低于55(±5%)g/㎡，柔韧性强、耐穿刺、透气性好 | |
| 灭菌包装材料 | 1.产品应含有压力蒸汽和环氧乙烷灭菌监测指示物，检验标准应符合《消毒技术规范》、gb18282及gb/t33418的检验要求，无菌有效期持续180天的检测以及透气性微生物屏障试验，须提供第三方检验机构出具的检测报告； 2.要求产品平均克重不低于70(±5%)g/㎡，柔韧性强、透气性好，有防爆边设计 | |
| 锐器保护套 | 1.产品应适用于蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢等离子体等灭菌方式； 2.产品应耐高温，韧性强，有便于器械套穿设计； 3.产品材质应无毒无害无异味，须提供第三方检验机构出具的满足要求的检测报告 | |
| 医疗器械除锈剂 | 产品适用于不锈钢手术器械、清洗消毒器、灭菌器及器械托面的锈斑和硅酸盐覆盖物的除锈，可以在器械表面形成保护膜，对器械无损伤 符合gb/t6920-1986 保质期≥2年 | |
| 医用吸水纸 | 1.要求产品吸水性好，使用后不掉屑、无残渣； 2.产品应有多种规格型号，可以根据需求进行定制 优势：产品材质采用纯水浆，无荧光剂、增白剂等有害化学成分； | |
| atp荧光检测指示卡 | 用于器械清洗质量检查，定量监测 | |
| 压力蒸汽批量监测（pcd） | 1.产品检验标准应符合gb18282（或iso11140）对压力蒸汽灭菌五类化学指示物的要求，符合用于代替性bd类蒸汽渗透测试的二类指示物要求，须提供第三方检验机构出具的检测报告； 2.产品应适用于132℃或134℃预真空压力蒸汽灭菌的b-d检测及生物和化学灭菌质量批量检测； 3.产品应采用可视化设计，灭菌后不用打开装置就可以判读结果； 4.产品含有的化学指示物应为不含铅、铜等重金属； | |
| 生物膜清洗剂 | 1.使用快速方便，去污能力强，易冲洗无残留 2.彻底去除生物膜，保证灭菌的有效性 3.无挥发有机物，不含磷酸盐，可生物降解 | |
| 润滑剂 | 1、适用于清洗机及人工对器械的润滑上油 对器械无腐蚀、无毒害 可有效保护金属器械表面涂层 符合gb/t6920-1986。（需提供第三方检测报告） 2、保质期2年 | |
| 低温等离子灭菌化学指示标签 | 1.产品检验标准应符合gb18282（或iso11140）对压力蒸汽灭菌五类化学指示物的要求，须提供第三方检验机构出具的检测报告； 2.产品含有的化学指示物不含铅、铜等重金属；化学指示卡应为自粘型，方便粘贴记录 | |
| 灭菌包内五类检测卡（防水） | 1.产品检验标准应符合gb18282（或iso11140）对压力蒸汽灭菌五类化学指示物的要求，须提供第三方检验机构出具的检测报告； 2.产品应为无铅产品，适用于121℃-135℃压力蒸汽灭菌效果的化学监测； 3.产品应采用防水式设计，具有防蒸汽冷凝水、爬行指示易判读的特点 | |
| 封口膜 | ||
| 黄斑清洗剂 | 可有效去除因碘伏药渍等长期清洗不彻底反复高温导致的不锈钢器械表面黄斑 | |
| 中性多酶清洗剂（高浓度） | 1.需满足各主流品牌清洗消毒机的温度要求 2.适用各类材质的器械清洗 3.对金黄色葡萄球菌抑菌率≥60%。（需提供第三方检测报告） 4.中性蛋白酶活力≥8.6*103u/ml 5.中温a-淀粉酶活力≥73.3u/ml，符合gb/t23527-2009的要求 6.脂肪酶活力≥1u/ml，符合gb/t23535-2009的要求（需提供第三方检测报告）保质期2年 | |
| 2 | 含氯消毒片 | 1.有效氯含量≥500±50mg/片 2.可杀灭肠道致病菌和化脓性球菌 |
| 酒精湿巾 | 1.主要有效成分为乙醇，乙醇含量≥75%±7.5%(v/v)。 ******医院感染常见细菌 | |
| l-1型消毒剂浓度试纸 | 检测有效氯浓度范围0-2000mg/l | |
| l-2型戊二醛浓度指示卡 | 测定戊二醛溶液浓度范围1.8%-2.2% | |
| 聚乙烯吡咯烷酮碘 | 1.有效碘含量≥5g/l±0.5g/l ******医院感染常见细菌有杀灭作用 | |
| 免洗手消毒液 | 1.醋酸氯己定含量≥0.50%±0.05%（w/v） 2.乙醇含量≥70%±7%（v/v） ******医院感染常见细菌 | |
| 免洗外科手消毒凝胶 | 1.乙醇含量≥75%±7.5%（v/v） ******医院感染常见细菌 | |
| 2%葡萄糖酸氯已定醇皮肤消毒液 | 1.葡萄糖酸氯己定含量≥2.0%±0.2%（w/v） 2.乙醇含量≥70%±7%（v/v） ******医院感染常见细菌 | |
| 抗菌洗手液 | 1.葡萄糖酸氯己定含量≥0.2%±0.02%（w/v） 2.对肠道致病菌、化脓性球菌和致病性酵母菌有杀灭作用 | |
| 皮肤黏膜消毒液 | 1.有效碘含量≥5.0g/l±0.5g/l。葡萄糖酸氯己定含量≥1.0g/l±0.1g/l ******医院感染常见细菌有杀灭作用 | |
| 邻苯二甲醛消毒液 | 邻苯二甲醛含量≥0.5%-0.6%（w/v） | |
| 无菌擦手纸 | 用于手术室、icu等重症科室的干手及物表擦拭。 | |
| 3 | 中性多酶清洗剂 | 1.需满足各主流品牌清洗消毒机的温度要求。 2.适用各类材质的器械清洗。 3.金黄色葡萄球菌抑菌率≥60%。 （需提供第三方检测报告） 4.中性蛋白酶活力≥8.6*103u/ml 5.中温a-淀粉酶活力≥73.3u/ml 符合gb/t23527-2009的要求 6.脂肪酶活力≥1u/ml，符合gb/t23535-2009的要求。（需提供第三方检测报告） 保质期2年。 |
| 医疗器械碱性清洗剂 | 1.产品应具有分散渗透性强，能有效去除细小腔隙中的污染物 2.适用于各类材质的器械，对器械温和无损伤 3.ph值≤8 （需提供第三方检测报告） 4.金黄色葡萄球菌抑菌率≥60% （需提供第三方检测报告） 5.中性蛋白酶活力≥8.6*103u/ml、中温a-淀粉酶活力≥73.3u/ml，符合gb/t23527-2009的要求 6.脂肪酶活力≥1u/ml，符合gb/t23535-2009的要求 （需提供第三方检测报告） 保质期2年 | |
| 医疗器械内镜专用多酶清洗剂 | 1.产品应不低于4种酶，如蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶、淀粉酶等，具有高效非离子表面活性剂，清洗效果好，有效去除医疗器械上的生物膜、血液、脂肪、粘液等污染物 2.具有稳定性，不分层，无悬浮物或沉淀物，开后有效降解成分不下降 3.产品安全、无毒，对人体无危害，接近中性 ph 值、无腐蚀配方，对内镜及金属制品、橡胶制品、塑料制品没有任何损伤 4.低泡或无泡，稀释1:400 5.符合《t/wsjd002—2019医用清洗剂卫生要求》，并提供第三方检测报告 | |
| 4 | 过氧乙酸消毒液（一元） | 过氧乙酸含量≥150g/l±22.5g/l |
| 过氧乙酸消毒液（二元） | 过氧乙酸含量≥177g/l±26.5g/l | |
| 次氯酸钠 | 有效氯含量≥43g/l±6g/l |
四、资格要求
1、供应商须是在中国境内注册具有独立法人资格的法人单位，营业执照经营范围包含本次遴选内容；
2、参与遴选的供应商具有由国家行政主管部门颁发的医疗器械生产或经营许可证或医疗器械经营备案凭证；
3、供应商须具有所投产品医疗器械注册证或消毒产品生产企业卫生许可证,注明有附件的必须提供，所投产品必须符合国家最新标准。
4、参加政府采购活动前三年内无行贿犯罪及重大违法记录；
5、通过信用中国网站（或信用山东）、中国政府采购网查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单；
6、本项目不接受联合体投标。
五、遴选有关说明
1、遴选文件获取时间：2024年10月28日-11月1日
******办公室
3、方式：供应商须携带营业执照、医疗器械经营许可证、生产厂家营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证或消毒产品生产企业卫生许可证，按照上述时间、地点获取遴选文件，现场对拟参加遴选的耗材进行确认。
4、遴选响应文件提交截止时间：2024年11月6日下午15时
5、遴选时间及地点：2024年11月7日上午8是30分办公楼三楼会议室。
七、联系方式
******医院
地址：张店区金晶大道8号
联系人：门老师
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